Medizinproduktesicherheit
Die Aufgaben und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit umfassen nach §6, Abs. 2 MPBetreibV folgende Punkte:
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:
- die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
- die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
- die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen
Die Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unserer drei Standorte:
Ostalb-Klinikum Aalen
Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit des Ostalb-Klinikums Aalen unter der nachfolgenden E-mail Adresse:
St. Anna-Virngrund-Klinik Ellwangen
Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit der St. Anna-Virngrund-Klinik Ellwangen unter der nachfolgenden E-mail Adresse:
Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
Verantwortlich für die Medizinproduktesicherheit im Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd:
Johannes Babel
Dräger Medizintechnik
07171/701-3732
medizintechnik.mutlangen.staufer@draeger.com